Các nhà sản xuất thuốc tiếp tục đầu tư lớn vào không gian sinh học, điều này đã dẫn đến sự phát triển nhanh chóng của một nhóm thuốc copycat mới. Thuốc copycat cung cấp các lựa chọn thay thế rẻ hơn cho sinh học tốn kém và đang nổi lên như một nguồn doanh thu đầy hứa hẹn cho tương lai.
Lưu ý về các xu hướng mới nổi, các cơ quan quản lý Hoa Kỳ không chỉ phê duyệt bốn loại thuốc sinh học, hai trong số đó đã có mặt trên thị trường, mà còn ban hành các hướng dẫn chính gần đây về nhóm thuốc. (Để biết thêm, hãy xem Hướng dẫn về Vấn đề của FDA về Đặt tên Thuốc Biosimilar .)
Investopedia nhìn vào bốn nhà sản xuất thuốc hàng đầu có tiềm năng cho tương lai gần. (Để biết thêm, hãy xem Cuộc thi về Thuốc của Biosimilar năm 2017. )
Các công ty dược phẩm hàng đầu
Novartis AG (NVS) tự hào đảm bảo sự chấp thuận về thuốc sinh học đầu tiên vào năm 2015 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Zarxio, một loại thuốc sinh học của Negenogen (AMGN) Neupogen (filgrastim). Tháng 8 năm ngoái, nó cũng được bảo đảm chấp thuận cho Erelzi, một tiểu sử của Amgen's Enbrel (etanercept). (Để biết thêm, hãy xem Bạn bè hoặc Kẻ thù: Amgen và Novartis .)
Công ty có thêm bốn loại thuốc sinh học quan trọng trong đường ống, các bản sao của Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (Infliximab) và Rituxan (rituximab), dự kiến sẽ tung ra thị trường vào năm 2020. doanh thu hàng năm khoảng 45 tỷ đô la, và nếu các bản sao của Novartis có thể thu được ngay cả một miếng bánh nhỏ, doanh thu của nó có thể tăng vọt.
Amgen bảo đảm chấp thuận cho Amjevita, một bản sao của thuốc điều trị chống viêm bán chạy nhất, Humira của AbbVie Inc. (ABBV). (Để biết thêm, hãy xem Amgen's Biosimilar Gets FDA Phê duyệt .) Hợp tác với Allergan PLC (AGN), họ cũng đã nộp đơn cho Roche's Avastin (bevacizumab) được gọi là ABP 215 (Để biết thêm, hãy xem Amgen, Allergan Unveil Avastin . Hai công ty đang hợp tác để phát triển thêm ba loại thuốc sinh học ung thư.
Biogen Inc. (BIIB) không có sản phẩm sinh học riêng trên thị trường, nhưng thỏa thuận tiếp thị với Samsung Bioepis có trụ sở tại Hàn Quốc đã giúp hãng thu được doanh thu từ thị trường sinh học châu Âu. Nó tiếp thị Benepali, một bản sao của Enbrel và Flixabi, một bản sao của Remicade của Johnson & Johnson (JNJ) tại EU. Với việc công ty đóng vai trò là nhà sản xuất hợp đồng cho Samsung Bioepis và cũng có tùy chọn mua tới 49, 9% Bioepis, nó có khả năng gặt hái lợi nhuận đáng kể từ các loại thuốc sinh học trong tương lai.
Merck & Co. Inc. (MRK) hoạt động tương tự như Biogen trên thị trường sinh học. Nó đã hợp tác với Samsung Bioepis để phát triển MK-1293, một bản sao của Lantus của Sanofi's (SNY), được đệ trình để phê duyệt ở Mỹ và EU. Nó cũng có quyền đối với các thuốc sinh học Enbrel, Humira, Herceptin và Remicade (cũ của EU) của Bioepis, chủ yếu ở Hoa Kỳ
