Thuốc là gì?
Thuốc là một chất được sử dụng để ngăn ngừa hoặc chữa một bệnh hoặc bệnh hoặc để làm giảm các triệu chứng của nó. Ở Mỹ, một số loại thuốc có sẵn không cần kê đơn trong khi những loại khác chỉ có thể được mua với đơn thuốc của bác sĩ. Thuốc có thể được dùng bằng đường uống, qua miếng dán da, bằng cách tiêm hoặc qua ống hít, để đặt tên cho các phương pháp phổ biến nhất.
Ngành công nghiệp dược phẩm, liên quan đến sự phát triển và tiếp thị thuốc, là thành phần chính của ngành y tế, là ngành có lợi nhuận cao nhất trong nền kinh tế Hoa Kỳ với doanh thu ước tính 24, 4 tỷ đô la trong năm 2018. Thuốc kê đơn được coi là 0 đánh giá hàng hóa.
Hiểu về thuốc
Phát triển các loại thuốc mới và cải tiến, hoặc dược phẩm, là một công việc phức tạp và tốn kém ở Mỹ Một số tập đoàn lớn nhất của Mỹ, như Johnson & Johnson, Pfizer, Merck và Eli Lilly, đang kinh doanh trong lĩnh vực nghiên cứu, thử nghiệm, sản xuất và tiếp thị thuốc mới.
Ngoài ra, công nghệ sinh học đã phát triển trong những năm gần đây như là một nhánh mới của ngành kinh doanh thuốc. Các công ty công nghệ sinh học tập trung vào nghiên cứu và phát triển các phương pháp chữa bệnh mới dựa trên thao tác di truyền. Các công ty lớn trong lĩnh vực này bao gồm Amgen, Gilead Science và Celgene Corp.
Tại Hoa Kỳ, thuốc theo toa phải được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận. Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc (CDER) của cơ quan hoạt động như một cơ quan giám sát người tiêu dùng.
Cách thức tiếp cận thuốc
Trung bình, phải mất khoảng 10 năm và chi phí khoảng 2, 6 tỷ đô la cho một loại thuốc mới để sản xuất nó từ khám phá ban đầu đến văn phòng bác sĩ, theo một nhóm ngành. Quá trình có năm giai đoạn chính:
- Phát triển và khám phá Nghiên cứu khoa học Nghiên cứu lâm sàng Đánh giá của FDA Giám sát an toàn thị trường
Trong giai đoạn phát triển và khám phá, các nhà nghiên cứu khám phá những khả năng mới. Họ có thể điều tra tác dụng không mong muốn của các loại thuốc hiện có, thử nghiệm các hợp chất phân tử mới hoặc tạo ra các công nghệ mới cho phép thuốc hoạt động khác nhau trong cơ thể.
Trong giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng, khi xác định được một loại thuốc mới tiềm năng, các nhà nghiên cứu xác định liều lượng và phương pháp chính xác, tác dụng phụ, tương tác với các thuốc khác và hiệu quả. Họ cũng nghiên cứu các đặc tính hấp thu, chuyển hóa và bài tiết của thuốc.
Thực tế nhanh
Chi phí ước tính để có được một loại thuốc mới từ phòng thí nghiệm nghiên cứu đến văn phòng của bác sĩ là 2, 6 tỷ đô la.
Trong giai đoạn nghiên cứu lâm sàng, trước tiên, công ty thử nghiệm chất này trong phòng thí nghiệm, hoặc "in vitro", và đôi khi trên động vật, hoặc "in vivo". Tùy thuộc vào kết quả, thuốc sau đó có thể được thử nghiệm trên đối tượng người trong các thử nghiệm lâm sàng để xác định xem nó có an toàn và hiệu quả hay không.
Một loại thuốc vượt qua rào cản đó được gửi cho CDER để xem xét. Cơ quan này sử dụng dược sĩ, nhà hóa học, nhà thống kê, bác sĩ và các nhà khoa học khác thực hiện đánh giá độc lập và không thiên vị về thuốc và tài liệu được gửi cùng với nó. Quá trình đó thường mất sáu đến 10 tháng để hoàn thành.
Công ty dược phẩm sẽ được phép bán thuốc nếu CDER xác định rằng lợi ích của thuốc vượt xa rủi ro của nó. Sau đó, nó chịu trách nhiệm theo dõi các báo cáo về hiệu quả và tác dụng phụ không lường trước được của thuốc.
Chìa khóa chính
- Phát triển và tiếp thị thuốc là một thành phần quan trọng của ngành y tế, là ngành có lợi nhuận cao nhất Hoa Kỳ với doanh thu 24, 4 tỷ đô la trong năm 2018. Một loại thuốc mới có thể được cấp bằng sáng chế trong 20 năm sau khi phát hiện hoặc phát minh. Sau 20 năm, các chất tương đương có thể được bán với giá thấp hơn.
Tên thương hiệu so với thuốc generic
Thuốc được bán ở Mỹ có thể là nhãn hiệu hoặc thuốc gốc. Một loại thuốc thương hiệu có thể được cấp bằng sáng chế trong 20 năm sau khi phát hiện hoặc phát minh ra nó. Khi bằng sáng chế hết hạn, các nhà sản xuất khác có thể sản xuất và đưa ra thị trường các loại thuốc tương đương.
Tương đương chung ngày càng được quy định khi chúng trở nên có sẵn ở Mỹ vì chi phí tương đối thấp. Generics được yêu cầu phải có cùng các thành phần dược phẩm, và do đó có tác dụng điều trị giống nhau, để được FDA chấp thuận để bán thay thế.
Giá thuốc
Giá thuốc theo toa là một nguồn gây căng thẳng tài chính lớn cho nhiều người Mỹ, và do đó nó đã trở thành một trong những vấn đề chính trị lớn nhất của thời đại. Bảo hiểm y tế ngăn cản nhiều người Mỹ gánh chịu toàn bộ giá thuốc bán lẻ, mặc dù phạm vi bảo hiểm rất khác nhau. Trong mọi trường hợp, chi phí thuốc là một yếu tố chính trong việc tăng phí bảo hiểm y tế.
Các loại thuốc theo toa đắt nhất năm 2019, theo goodrx.com, một trang web chăm sóc sức khỏe, bao gồm Actimmune, một phương pháp điều trị loãng xương, ở mức 52.322 đô la mỗi tháng; Myalept, một phương pháp điều trị loạn dưỡng mỡ, ở mức 46.328 đô la mỗi tháng; và Daraprim, một loại thuốc chống ký sinh trùng, ở mức 45.000 đô la mỗi tháng.
