Công nghệ sinh học là một trong những góc kỳ lạ nhất, đáng sợ nhất, gợi cảm nhất và thú vị nhất của thị trường chứng khoán. Trong bao nhiêu ngành công nghiệp khác là các công ty phấn đấu theo nghĩa đen để cứu sống? Bất kỳ ngành nào cũng có thể lưu trữ một cổ phiếu có khả năng tăng gấp đôi, nhưng ngành nào khác có thể phù hợp với công nghệ sinh học với số lượng cổ phiếu có thể tăng gấp đôi nếu kế hoạch của công ty họ thành hiện thực?
Mặt khác, trong bao nhiêu ngành công nghiệp khác, các công ty đốt cháy hàng trăm triệu đô la, thường không có gì để hiển thị cho nó? Có bao nhiêu ngành công nghiệp khác dựa vào những bí ẩn khoa học có thể thách thức cả những tiến sĩ có trình độ cao? Và có bao nhiêu ngành công nghiệp khác có nhãn cảnh báo có nội dung "Chú ý: lựa chọn cổ phiếu kém có thể khiến bạn mất 90% khoản đầu tư ban đầu?"
Vì tất cả những lý do đó và hơn thế nữa, công nghệ sinh học là một ngành hấp dẫn cho các nhà đầu tư khám phá.
Công nghệ sinh học là gì?
Tóm lại, công nghệ sinh học là một ngành tập trung vào phát triển thuốc mới và nghiên cứu lâm sàng nhằm điều trị các bệnh và điều kiện y tế. Các công ty công nghệ sinh học hầu như luôn không có lợi nhuận (một số gợi ý rằng sự khác biệt giữa công ty "công nghệ sinh học" và "dược phẩm" nằm ở lợi nhuận) và nhiều người không có doanh thu thực sự.
Công nghệ sinh học cũng được đặc trưng bởi thời gian phát triển dài; có thể mất đến một thập kỷ để có được một loại thuốc mới từ ống nghiệm đến kệ thuốc. Hơn nữa, có khả năng thất bại rất cao, vì 85% đến 95% tất cả các loại thuốc mới trong tương lai không đạt được sự chấp thuận. Tuy nhiên, đối với những người thành công, phần thưởng có thể rất lớn và "nhân đôi hàng ngày" không phải là chưa từng thấy.
(Để đọc nền, hãy xem Sự lên xuống của Công nghệ sinh học.)
Sự khác biệt giữa công nghệ sinh học và dược phẩm
Có nhiều hơn một vùng màu xám giữa "công nghệ sinh học" và "dược phẩm" là gì. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên ghi nhớ một vài điểm chung. Từ quan điểm triết học, công nghệ sinh học là một doanh nghiệp chấp nhận rủi ro, trong khi ngành dược phẩm là về quản lý và đa dạng hóa rủi ro.
Vì hầu hết các công nghệ sinh học có doanh thu không đáng kể, không nói gì đến thu nhập, cổ tức là cực kỳ hiếm trong công nghệ sinh học. Ngược lại, cổ tức có thể chiếm một phần đáng kể trong lợi nhuận dự kiến từ một cổ phiếu dược phẩm.
Nhiều công ty công nghệ sinh học không giả vờ tiếp thị thuốc của họ, vì họ thấy chuyên môn của họ là trong nghiên cứu & phát triển. Nếu so sánh, tiếp thị và bán hàng là thế mạnh chính của nhiều công ty Big Pharma. Khi ngày càng có nhiều công ty dược phẩm sa thải các nhà khoa học và rút lui khỏi nghiên cứu cơ bản, họ ngày càng trở thành những cỗ máy tiếp thị khổng lồ cần một dòng sản phẩm mới từ thế giới công nghệ sinh học.
Hai ngành cũng đứng riêng khi định giá và đánh giá kinh doanh. Mô hình và định giá bắt nguồn từ dòng tiền khá phù hợp trong việc đánh giá cổ phiếu dược phẩm; trong khi nhiều nhà phân tích cố gắng xây dựng các mô hình dòng tiền chiết khấu cho các công nghệ sinh học giai đoạn đầu, thì thực tế là thành công thường khá nhị phân ("công việc của thuốc" hoặc "thuốc không hoạt động").
(Để biết thêm, hãy xem Sử dụng DCF trong Định giá công nghệ sinh học.)
FDA là người gác cổng cuối cùng
Là cơ quan quản lý phê duyệt các loại thuốc mới cho thị trường Hoa Kỳ, cũng như cho phép thử nghiệm lâm sàng ở người, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) là người gác cổng cuối cùng cho mọi công ty công nghệ sinh học. FDA yêu cầu tất cả các công ty thiết lập (theo sự hài lòng của mình) rằng một loại thuốc mới tiềm năng là an toàn và hiệu quả cho mục đích đã nêu.
Các nhà đầu tư cần hiểu quy trình và yêu cầu của FDA. Để được FDA chấp thuận, công nghệ sinh học phải thiết lập một cơ thể đủ thông tin rằng thuốc an toàn và hiệu quả. Điều này thường được thực hiện thông qua một loạt ít nhất ba thử nghiệm lâm sàng (Giai đoạn Một, Giai đoạn Hai và Giai đoạn Ba).
Nếu các thử nghiệm này đáp ứng các mục tiêu về an toàn và hiệu quả của họ (và các mục tiêu này thường được thực hiện với sự tư vấn của FDA), công ty sẽ nộp đơn yêu cầu chính thức để được phê duyệt gọi là Đơn thuốc mới (NDA). Khi nhận được đơn hoàn thành (và phí nộp đơn khổng lồ), FDA chỉ định ngày được gọi là ngày PDUFA hoặc ngày mà cơ quan sẽ ra quyết định về đơn.
FDA sau đó xem xét đơn và có thể triệu tập một hội đồng chuyên gia đặc biệt gọi là ủy ban tư vấn. Các ủy ban này xem xét đơn đăng ký và đưa ra ý kiến về việc liệu FDA có nên (hoặc không nên) phê duyệt thuốc dựa trên thông tin hiện có.
FDA sau đó đánh giá các câu trả lời của hội đồng và đưa ra quyết định. FDA sẽ cấp phê duyệt và cho phép công ty tiếp thị thuốc hoặc họ sẽ đưa ra thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL). CRL tương đương với từ chối, mặc dù điều này làm nổi bật mối quan tâm của FDA và cho phép công ty thu thập thêm dữ liệu với tùy chọn để áp dụng lại sau.
Các nhà đầu tư công nghệ sinh học cũng không thể bỏ qua tầm quan trọng của việc hiểu "tâm trạng" của FDA tại bất kỳ thời điểm nào. Khi FDA ở trong một tư thế bảo thủ, dữ liệu an toàn và sạch sẽ trở thành tối quan trọng và các loại thuốc không rõ ràng thường bị từ chối. Khi FDA ở trong một tư thế tự do hơn, một số quy tắc này không được áp dụng một cách nghiêm ngặt và các loại thuốc có hồ sơ lợi ích rủi ro có phần khó khăn hơn thường được đưa ra thị trường, đặc biệt là các loại thuốc dành cho các bệnh có ít lựa chọn điều trị khác.
(Tìm hiểu thêm về tác động của FDA đối với dược phẩm, hãy xem Ngành dược phẩm: FDA có giúp hay làm hại không? )
Những gì các nhà đầu tư công nghệ sinh học cần biết
Khi xem xét đầu tư công nghệ sinh học tiềm năng, có một số yếu tố bổ sung cần lưu ý:
Đường ống dẫn
Đường ống của công nghệ sinh học là tất cả, và nó là nguồn gốc của giá trị dự kiến và dự kiến của công ty. Nói chung, các nhà đầu tư nên cố gắng tập trung sự chú ý của họ vào các công ty có nhiều chương trình Giai đoạn 2 (nghĩa là nhiều loại thuốc trong thử nghiệm Giai đoạn 2, không phải là một loại thuốc trong nhiều nghiên cứu Giai đoạn 2). Đúng là công nghệ sinh học một sản phẩm có thể là người chiến thắng lớn khi họ thành công, nhưng điều ngược lại cũng đúng - họ có thể chịu tổn thất nặng nề nếu một và chỉ một ứng cử viên sản phẩm thất bại.
Không phải tất cả các bệnh đều có giá trị như nhau
Một số bệnh là thị trường tiềm năng lớn, nhưng có sự cạnh tranh rộng rãi và kỳ vọng nghiêm ngặt về an toàn hoặc hiệu suất. Ví dụ, trong khi ung thư và viêm khớp là những bệnh chính có tiềm năng hàng tỷ đô la, có rất nhiều loại thuốc đã được phê duyệt và có sẵn - nếu các loại thuốc mới không cung cấp một thứ gì đó mới lạ (hiệu quả tốt hơn, ít tác dụng phụ hơn, v.v.), chúng có thể không thậm chí được chấp thuận, hãy để một mình tìm thấy một thị trường lớn.
Mặt khác, các bệnh ít phổ biến hơn có thể đại diện cho những cơ hội lớn hơn mọi người nhận ra. Vì vậy, được gọi là "thuốc mồ côi" nhắm đến các bệnh ảnh hưởng đến dưới 200.000 người, nhưng hãy xem xét rằng chỉ cần 20.000 người sử dụng một loại thuốc trị giá 50.000 đô la một năm (không phải là một mức giá tồi cho thuốc cứu người) có nghĩa là cơ hội doanh thu hàng tỷ đô la. Hơn nữa, các công ty phát triển thuốc mồ côi được hỗ trợ thêm dưới hình thức độc quyền thị trường và các mục tiêu tuyển sinh thử nghiệm ít nghiêm ngặt hơn.
Kết quả là, hầu hết mọi mục tiêu bệnh tật đều có thể trả hết bằng đúng loại thuốc. Một số người thậm chí đã nghĩ rằng hội chứng chân không yên là một căn bệnh, nhưng thuốc được bán cho hội chứng này đã làm rất tốt. Tương tự như vậy, có một loại thuốc trên thị trường với mục đích duy nhất được nêu là làm cho lông mi mọc dài hơn, điều này cho thấy rằng người ta không bao giờ có thể loại bỏ hoàn toàn một ý tưởng.
Điều đó nói rằng, các nhà đầu tư nên cẩn thận với các công ty đang tìm cách bẻ khóa một số bệnh. Vô số công ty đã cố gắng và thất bại thảm hại để phát triển các loại thuốc hiệu quả cho nhiễm trùng huyết, Alzheimer và béo phì. Mặc dù cuối cùng sẽ có những thành công ở đây, và phần thưởng sẽ rất lớn, nhưng cũng có khả năng sẽ có những thất bại tàn khốc, và tỷ lệ cược không nằm trong lợi ích của nhà đầu tư.
(Để biết thêm, hãy xem tình trạng ma túy mồ côi có nghĩa là gì? )
Triết lý doanh nghiệp
Nhà đầu tư cũng cần hiểu mục tiêu và mục tiêu của quản lý công ty. Nhiều công nghệ sinh học dự định tự mình phát triển các loại thuốc của họ và sau đó về cơ bản trao đổi chúng với một công ty dược phẩm lớn hơn để đổi lấy tiền mặt và tiền bản quyền trong tương lai. Tuy nhiên, các công ty khác giữ quyền tiếp thị cho chính họ và xây dựng lực lượng bán hàng của riêng họ. Cuối cùng, đây dường như là những công ty xây dựng giá trị cao nhất cho các cổ đông, nhưng đó là một con đường rủi ro hơn.
Hãy nhớ rằng, nó không nhất thiết là một quyết định tất cả hoặc không có gì. Các công ty công nghệ sinh học có thể chọn hợp tác quảng cáo thuốc với một đối tác lớn hơn và có thể chọn làm như vậy để xây dựng lực lượng bán hàng nội bộ mà không phải hy sinh hoàn toàn dòng tiền có thể đến từ tiền bản quyền.
Cơ cấu vốn và lựa chọn tài chính
Công nghệ sinh học đốt qua tiền. Đó chỉ là một thực tế cơ bản. Đó cũng là một thực tế cơ bản của cuộc sống rằng các thử nghiệm lâm sàng tốn rất nhiều tiền (luôn luôn ít nhất là hàng chục triệu đô la và thường là hàng trăm triệu). Các nhà đầu tư, sau đó, nên cố gắng tìm các công ty được tài trợ tốt cho nhu cầu lâm sàng trong thời gian ngắn.
Về bản chất, thật tốt khi để các nhà đầu tư khác thực hiện pha loãng, nhưng điều đó không phải lúc nào cũng là một lựa chọn. Các công ty thường sẽ chờ để tăng tiền cho đến khi họ có tin tốt để thông báo và có thể bán cổ phiếu với giá sau thông báo cao hơn. Chờ đợi quá lâu khiến các nhà đầu tư có nguy cơ bỏ lỡ những "tin tức tốt lành" tạo nên phần lớn lợi nhuận trong đầu tư công nghệ sinh học.
Điểm mấu chốt
Một cách đầy đủ để bao gồm đầu tư công nghệ sinh học có thể dễ dàng chạy vào hàng chục ngàn từ, nhưng hy vọng đây là một khởi đầu tốt cho nhiều nhà đầu tư mới vào thế giới công nghệ sinh học. Đừng nhầm lẫn, đầu tư công nghệ sinh học là một nỗ lực rất rủi ro và thất bại sẽ vượt xa thành công. Điều đó nói rằng, với sự kiên nhẫn, nghiên cứu và chú ý đến chi tiết, các nhà đầu tư hoàn toàn có thể tìm ra những người chiến thắng sẽ trả nhiều hơn cho những người thua cuộc thường xuyên.
(Để biết thêm, hãy xem hướng dẫn Thêm ETF công nghệ sinh học vào danh mục đầu tư của bạn.)
