AstraZeneca PLC (AZN) được NYSE và LSE liệt kê đã tuyên bố rằng họ đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt đối với Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate), trước đây gọi là ZS-9, để điều trị cho người lớn bị tăng kali máu.
Tăng kali máu một tình trạng nghiêm trọng khi có nồng độ kali trong máu tăng cao có liên quan đến các bệnh tim mạch, thận và chuyển hóa. Nếu không được điều trị kịp thời, nó có thể dẫn đến ngừng tim nghiêm trọng và thậm chí tử vong. Các vấn đề về tăng kali máu trở nên nghiêm trọng đối với những bệnh nhân bị suy tim (HF) hoặc bệnh thận mãn tính (CKD), vì một số loại thuốc dùng để điều trị các bệnh này làm tăng mức kali trong cơ thể. Tăng kali máu xảy ra ở 23% đến 47% bệnh nhân mắc CKD hoặc HF, với ước tính khoảng 200 triệu và 38 triệu người, sống với từng tình trạng trên toàn thế giới.
Lokelma hoạt động như một chất loại bỏ kali bằng miệng. Thuốc đã gia nhập danh mục đầu tư của AstraZeneca khi công ty mua lại nhà phát triển ban đầu ZS Pharma vào năm 2015 với giá 2, 7 tỷ USD. Kể từ đó, công ty đã cố gắng đảm bảo sự chấp thuận của mình, cuối cùng đã đi qua sau những thất bại ban đầu. Nó đã bị FDA từ chối vào tháng 3 năm 2017.
Lokelma có thị trường tăng kali máu 3 tỷ đô la
Các nhà phân tích của Barclays cho biết, trong khi chúng tôi phải thừa nhận nhãn hiệu này không phải là trường hợp tốt nhất, chúng tôi vẫn coi đó là một cải tiến đối với lựa chọn đương nhiệm duy nhất. Theo đánh giá của Reuters, với sự chấp thuận này, AstraZeneca có được một sản phẩm đầy hứa hẹn với dòng doanh thu mới để bù đắp cho doanh số giảm của các sản phẩm cũ.
Sean Bohen, phó chủ tịch điều hành, Phát triển dược phẩm toàn cầu, và giám đốc y tế tại AstraZeneca, cho biết: Quảng cáo Chúng tôi hài lòng với sự chấp thuận của FDA ngày hôm nay vì nó cho phép chúng tôi giúp giải quyết nhu cầu lâm sàng lâu dài với một loại thuốc mới cung cấp nhanh chóng và điều trị duy trì cho người lớn bị tăng kali máu. Hậu quả của tăng kali máu có thể rất nghiêm trọng và thật yên tâm khi điều trị cho các bác sĩ rằng Lokelma đã chứng minh giảm mức kali ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính, suy tim, tiểu đường và những người dùng thuốc ức chế RAAS.
Cuối tháng trước, thuốc kết hợp của AstraZeneca để điều trị ung thư phổi đã thất bại trong một nghiên cứu thực nghiệm.
Sau khi cập nhật tích cực, cổ phiếu của nhà sản xuất thuốc hàng đầu đã giao dịch ở mức giá $ 37 vào sáng thứ Hai trên thị trường chứng khoán New York, tăng 1, 68% so với đóng cửa hôm thứ Sáu. Giá cổ phiếu đã giảm vào thứ Sáu sau thông báo kết quả hàng quý của công ty.
