Tác dụng phụ là gì
Tác dụng phụ là một triệu chứng không mong muốn gây ra bằng cách dùng thuốc hoặc trải qua một liệu pháp. Các tác dụng phụ có thể bao gồm từ các triệu chứng tương đối nhỏ như buồn ngủ hoặc đau dạ dày, đến các tác động nghiêm trọng như tổn thương gan và đôi khi thậm chí đe dọa đến tính mạng hoặc có thể gây tử vong.
Tác dụng phụ của BREAKING DOWN
Một tác dụng phụ thể hiện một khía cạnh rủi ro chính của thuốc. Mặc dù hầu hết các loại thuốc và phương pháp điều trị đều có tác dụng phụ, nhưng nếu lợi ích vượt trội hơn rủi ro, thì tỷ lệ rủi ro trên lợi ích của thuốc là thuận lợi và nó có thể được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt để tiếp thị. Các tác dụng phụ cũng được gọi là các phản ứng bất lợi của Cameron và các tác dụng phụ của Hay.
Tác dụng phụ, phê duyệt thuốc và tác động tài chính
Bệnh nhân nên thảo luận về tác dụng phụ của thuốc với dược sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ và cũng nên tìm hiểu về mối quan tâm an toàn của nó trên Cổng thông tin trực tuyến về Thông tin cụ thể về thuốc của FDA.
Tác dụng phụ cũng có thể phát sinh khi bệnh nhân dùng hai hoặc nhiều loại thuốc, vì chúng có thể tương tác theo những cách khác nhau so với khi bệnh nhân chỉ dùng một trong các loại thuốc riêng lẻ. Tác dụng phụ như vậy khi thuốc được sử dụng kết hợp cũng được liệt kê trên nhãn thuốc và gói chèn. Trong một số trường hợp nhất định, nếu tác dụng phụ của thuốc kết hợp quá nghiêm trọng, việc ghi nhãn thuốc có thể khuyên bạn không nên dùng một hoặc các loại thuốc khác trong phối hợp.
Các dấu vết lâm sàng được FDA yêu cầu đối với một loại thuốc để có được sự chấp thuận tập trung vào các tác dụng phụ, và sự tập trung này vẫn tiếp tục ngay cả sau khi được phê duyệt, dưới dạng các nghiên cứu sau tiếp thị. Những nghiên cứu này có thể tiết lộ tác dụng phụ không mong muốn có thể chưa được phơi bày trong các thử nghiệm lâm sàng trước đó.
Sự thất bại liên quan đến thuốc ức chế COX-2, một nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID) được giới thiệu để chống lại cơn đau do viêm khớp trong khi có ít tác dụng phụ đường tiêu hóa hơn các sản phẩm khác, là một ví dụ kinh điển của các loại thuốc phổ biến không lường trước được. phản ứng phụ. Một vài năm sau khi các sản phẩm này nhận được sự chấp thuận của FDA, các nghiên cứu cho thấy chúng làm tăng nguy cơ đau tim và đột quỵ. Những phát hiện này đã dẫn đến việc rút tiền của Merck's Vioxx và Pfizer's Bextra vào năm 2004 và 2005 tương ứng.
Điều gì về tác động đến giá cổ phiếu của các công ty phải rút thuốc vì những tác dụng phụ chưa biết trước đây? Nó thực sự phụ thuộc vào tầm quan trọng của thuốc trong danh mục sản phẩm của công ty. Ví dụ, do thuốc Vioxx là trung tâm trong triển vọng dài hạn của Merck, vào ngày rút tiền được công bố, Merck đã mất khoảng 27 tỷ đô la hoặc 27% vốn hóa thị trường. Nhưng vì thuốc Bextra chỉ có doanh thu 1, 3 tỷ đô la trong năm 2004, chiếm 2, 5% tổng doanh số của Pfizer trong năm đó, việc rút tiền vào tháng 4 năm 2005 đã ảnh hưởng rất ít đến cổ phiếu của Pfizer. Một ví dụ khác, Dược phẩm Ariad đã giảm 40% vào tháng 10 năm 2013, sau khi nó dừng một nghiên cứu nhằm mở rộng sử dụng thuốc Iclusig được phê duyệt duy nhất của họ, do nguy cơ đông máu cao hơn.
