Novartis AG (NVS) đã đạt được một bước đột phá lớn trong nỗ lực điều trị các trường hợp ung thư vú tiến triển.
Trong một tuyên bố, công ty dược phẩm Thụy Sĩ, người đã nghiên cứu về phương pháp chữa ung thư vú trong hơn 30 năm, đã tuyên bố rằng thử nghiệm mù đôi, kiểm soát giả dược với 572 bệnh nhân ngẫu nhiên đã mang lại "sự cải thiện trong việc sống sót không tiến triển", là điểm cuối chính cho bệnh nhân ung thư vú tiến triển HR + / HER2- với đột biến PIK3CA. Novartis đã sử dụng BYL719, một chất ức chế PI3K có thể điều trị bằng sinh học, kết hợp với Fulvestrant, một loại thuốc dùng để điều trị ung thư vú di căn dương tính với thụ thể hoóc-môn.
"BYL719 là chất ức chế PI3K đặc hiệu alpha duy nhất và là chất đầu tiên cho thấy tiềm năng tăng lợi ích và khả năng dung nạp chấp nhận được cho bệnh nhân", Samit Hirawat, giám đốc điều hành và người đứng đầu bộ phận phát triển thuốc toàn cầu của Novartis cho biết. "Chúng tôi được khuyến khích bởi các kết quả quan sát được trong nghiên cứu SOLAR-1 và mong muốn gửi dữ liệu tới một đại hội y tế sắp tới và bắt đầu thảo luận với các cơ quan y tế trên toàn thế giới."
Công ty lưu ý rằng hiện tại không có chất ức chế PI3K nào được phê duyệt cho ung thư vú tiến triển HR +, mặc dù khoảng 40% bệnh nhân bị đột biến gen PIK3CA. Novartis, trích dẫn một số nghiên cứu, nói thêm rằng PI3K đóng vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh các quá trình tế bào và là bước thay đổi thường xuyên nhất để thúc đẩy tăng trưởng khối u, tiến triển bệnh và kháng thuốc.
Tin tức về sự đột phá của Novartis xuất hiện ngay sau khi FiercePharma báo cáo rằng công ty có trụ sở tại Basel, Thụy Sĩ đã bổ nhiệm một CEO tạm thời khác để điều hành doanh nghiệp Hàn Quốc đang gặp khó khăn. Joshi Venugopal, cựu giám đốc chi nhánh châu Á Thái Bình Dương của Novartis, phải đối mặt với một nhiệm vụ lớn khi các hoạt động của công ty ở nước này đã bị rung chuyển bởi các cáo buộc về kế hoạch khởi động lại các bác sĩ nhằm lái xe theo toa.
Bộ Y tế và Phúc lợi Hàn Quốc và các cơ quan khác đã phạt Novartis vì hành vi sai trái của mình. Một phiên tòa hình sự hiện đang diễn ra tại Seoul để xác định xem công ty có sử dụng các sự kiện học thuật được tài trợ bởi các tạp chí y khoa để đưa ra khoảng 2, 3 triệu đô la thanh toán bất hợp pháp cho các bác sĩ hay không.
Cổ phiếu của Novartis đã tăng 13% trong hai tháng qua sau khi công ty mang lại kết quả lợi nhuận quý hai vững chắc.
