Tín dụng ma túy mồ côi là gì
Tín dụng thuốc mồ côi là tín dụng thuế liên bang dành cho các doanh nghiệp, không phải cá nhân, cung cấp cho các công ty dược phẩm khuyến khích phát triển thuốc và phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp mà không ảnh hưởng đến mọi người để công ty có thể kiếm lợi nhuận từ việc bán hàng của những người đó phương pháp điều trị cho dân số bệnh nhân.
BREAKING XUỐNG Tín dụng ma túy mồ côi
Tín dụng thuốc mồ côi là tín dụng dành cho các công ty dược phẩm để tạo ra các khuyến khích tài chính để phát triển các loại thuốc và phương pháp điều trị cho các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến dân số nhỏ. Tín dụng này có thể được yêu cầu bởi công ty dược phẩm cho dù thử nghiệm để phát triển các phương pháp điều trị được thực hiện bởi chính công ty hoặc ký hợp đồng với bên thứ ba. Với một số ngoại lệ, thử nghiệm phải xảy ra ở Hoa Kỳ. Thuốc mồ côi là thuốc được phát triển để điều trị các bệnh mồ côi, là thuật ngữ nhóm cho các tình trạng y tế cực kỳ hiếm gặp như Bệnh Huntington, ALS và Hội chứng Tourette.
Mặc dù là điều kiện hiếm gặp riêng lẻ, bệnh mồ côi ảnh hưởng đến một số lượng lớn người. Mặc dù có gần 30 triệu người mắc bệnh mồ côi ở Hoa Kỳ, nhưng chỉ có các phương pháp điều trị được chấp thuận cho bốn phần trăm trong số những bệnh đó. Điều này có nghĩa là những bệnh nhân mắc 96% bệnh mồ côi không có lựa chọn điều trị tốt. Tín dụng thuế thuốc mồ côi là một nỗ lực để khuyến khích phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh này để cứu trợ cho các bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi chúng. Nếu không có các khoản tín dụng thuế này, các công ty dược phẩm sẽ buộc phải tính giá cho các phương pháp điều trị cao đến mức các bệnh nhân bị ảnh hưởng không bao giờ có thể chi trả cho họ, điều này sẽ đánh bại mục đích phát triển các phương pháp điều trị này ngay từ đầu. Tín dụng thuế ma túy mồ côi thu hẹp khoảng cách này và giúp các công ty phát triển các phương pháp điều trị trong khi cho phép chúng có giá hợp lý để những người cần chúng có thể chi trả.
Lịch sử tín dụng ma túy mồ côi
Trước khi Đạo luật về Thuốc mồ côi được thông qua vào năm 1983, các công ty dược phẩm và các nhà nghiên cứu y tế không thể và không sẵn sàng đầu tư vào các phương pháp điều trị cho các bệnh cực kỳ hiếm gặp, bởi vì họ biết rằng việc phát triển các phương pháp điều trị này sẽ không bao giờ tự chi trả. Đơn giản là không có đủ bệnh nhân của từng bệnh mồ côi để có thể thu lại chi phí của họ, hãy cùng nhau kiếm lợi nhuận. Các thử nghiệm lâm sàng tốn hàng ngàn đô la cho mỗi bệnh nhân ngay cả khi các nhà nghiên cứu có thể tìm thấy đủ bệnh nhân để thực hiện các thử nghiệm này. Họ không thể phát triển các phương pháp điều trị này mà không có nhà tài trợ cho quá trình phát triển điều trị và nhiều phương pháp điều trị đang chờ nhà tài trợ.
Từ năm 1983 đến 2018, tín dụng thuế thuốc mồ côi đã cho khoản tín dụng 50% chi phí xét nghiệm lâm sàng đối với các loại thuốc được thử nghiệm theo mục 505 (i) của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang. Một phần của việc đại tu mã số thuế được thực hiện năm 2017 trong thời gian của chính quyền Trump đã giảm số tiền tín dụng thuế thuốc mồ côi từ 50% xuống 25% chi phí xét nghiệm lâm sàng đủ điều kiện bắt đầu vào năm 2018. Điều này được coi là có hại bởi Tổ chức Quốc gia về Hiếm Rối loạn và nhiều nhóm vận động khác.
