Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt loại thuốc kê toa có nguồn gốc từ cần sa lần đầu tiên trong lịch sử của đất nước.
Epidiolex, một loại thuốc điều trị động kinh thời thơ ấu được phát triển bởi công ty GW Dược phẩm (GWPH) của Anh, có chứa cannabidiol (CBD), một trong nhiều hợp chất hóa học được tìm thấy trong cây cần sa. Tuy nhiên, việc điều trị, được quản lý dưới dạng xi-rô, chứa ít hơn 0, 1 phần trăm tetrahydrocannabinol (THC), chất làm cho con người cao.
Vào tháng Tư, một ủy ban tư vấn của FDA gồm 13 thành viên đã bỏ phiếu ủng hộ phê duyệt Epidiolex sau các thử nghiệm lâm sàng cho thấy nó có hiệu quả trong việc giảm các cơn động kinh và có nguy cơ tác dụng phụ tối thiểu, như các biến chứng gan tiềm ẩn.
Epidiolex được sử dụng để điều trị các cơn động kinh nghiêm trọng ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên gây ra bởi các dạng động kinh hiếm gặp gọi là Hội chứng Dravet (DS) và Hội chứng Lennox-Gastaut (LGS).
Justin Gover, Giám đốc điều hành của GW, cho biết: "Sự chấp thuận của Epidolex ngày nay là một cột mốc lịch sử, cung cấp cho bệnh nhân và gia đình họ loại thuốc CBD đầu tiên và duy nhất được FDA phê chuẩn để điều trị hai chứng động kinh nghiêm trọng, khởi phát từ thời thơ ấu". "Sự chấp thuận này là đỉnh cao của nhiều năm hợp tác của GW với bệnh nhân, gia đình của họ và các bác sĩ trong cộng đồng động kinh để phát triển một loại thuốc mới, rất cần thiết."
Đối với những người sống chung với những cơn động kinh khó chữa do hội chứng LGS và Dravet gây ra, Epidolex đại diện cho một tiến bộ y tế thực sự, Philip nói, Philip Gattone, chủ tịch và CEO của Quỹ Động kinh.
Các nhà phân tích Bullish
Trong khi Epidiolex có nguồn gốc từ cannabidiol (CBD), FDA lưu ý rằng nó không gây nhiễm độc hoặc hưng phấn được thấy trong tetrahydrocannabinol (THC). Ngoài ra, Epidiolex là sự chấp thuận đầu tiên của FDA trong điều trị bệnh nhân mắc hội chứng Dravet và là lần đầu tiên trong danh mục thuốc chống động kinh (AED) mới, một nhà phân tích của Cantor Fitzgerald cho biết trong một ghi chú được báo cáo bởi Benzinga. Họ nhắc lại đánh giá Thừa cân của họ và tăng mục tiêu giá 12 tháng của họ từ $ 205 lên $ 235 / ADS.
Các nhà phân tích của Cowen & Co đã dự báo doanh thu 1, 3 tỷ đô la cho việc điều trị vào năm 2022, theo Reuters. Nhà phân tích Phil Nadeau đã nói rằng sự chấp thuận có thể có ý nghĩa lớn đối với việc sử dụng CBD trong thuốc. Ông nói điều này sẽ hỗ trợ CBD trong việc sắp xếp lại một cách hiệu quả bởi Cục Quản lý Thực thi Ma túy, ông nói. Luật liên bang Hoa Kỳ tuyên bố rằng cần sa không có bất kỳ giá trị y học nào.
Cổ phiếu của GW Pharma đã tăng 3, 62% trong giao dịch sau giờ làm việc lên 150 đô la.
ETF cần sa đầu tiên trên thế giới, Horizons Marijuana Life Science Index (HMMJ.U.XTSE), phân bổ 9, 52% trọng lượng kết hợp của nó cho GW Pharma. Công ty cũng chiếm 4, 29% tổng số cổ phần trong quỹ ETF thay thế ETFMG được niêm yết tại Hoa Kỳ (MJ).
